由 jpichiban Wed, 09 Oct 2024 12:00:01 GMT
在距离雄伟的落基山脉不远的地方，有一片普通的郊区社区，绿树成荫的街道旁矗立着一栋朴素的浅灰色房屋。这里并非你想象中会与非法Ozempic市场调查有所关联的地方。然而，事实确实如此。
CNBC对假冒减肥药物的调查揭示了一个国际非法市场，犯罪分子要么肆无忌惮地篡改药物，要么从海外运送真正的产品——这被称为药物转移，违反了联邦法律。这些操作主要涉及诺和诺德的糖尿病药物Ozempic及其肥胖药物Wegovy，以及礼来的Mounjaro和Zepbound的假冒或非法版本。这四种药物都属于一类极为流行的减肥药物，即GLP-1类药物。治疗需求的激增催生了犯罪分子试图从中牟利的阴谋。
CNBC从一家名为Laver Beauty的公司购买了被宣传为Ozempic的药物，该公司在其网站和企业文件中列出的地址正是博尔德市那条安静住宅街上的地址。该药物一个月的供应价格为219美元，仅为美国Ozempic一个月供应清单价格968美元的一小部分。
博尔德市房屋的业主表示，他们与该公司没有任何联系——尽管他们收到了寄给Laver Beauty的邮件和1099 IRS税务表格。CNBC购买的药物通过DHL从中国石家庄的一栋办公楼发货，距离北京约四小时车程。运抵CNBC总部新泽西州恩格尔伍德悬崖的包裹是一个普通的纸板箱，除了两个融化的冰袋外没有冷藏措施。Ozempic本应冷藏保存。药物包装看似真实，上面印有中文和诺和诺德的标志。
诺和诺德在电子邮件中表示，该药物似乎是“为2023年末和2024年初中国市场生产和分发的合法产品，因此未经授权/未经批准在美国市场销售。”该公司补充说，“无法确认其无菌性，这可能对使用假冒产品的患者构成感染风险增加。”执法部门消息人士告诉CNBC，从中国收到的Ozempic是联邦对运往美国的Ozempic包裹进行更大规模持续调查的一部分。
Laver Beauty未回应CNBC的评论请求，但一位自称公司代表的人士在WhatsApp聊天中告诉CNBC，“我们所有的产品都是正品。我们不销售假冒产品。”该人士承认CNBC购买的商品是为中国市场准备的。代表还发消息说，博尔德地址“是我们美国仓库的旧地址。”在CNBC询问博尔德地址的次日，该地址从公司网站上被移除。
假冒药物
CNBC购买的Ozempic被视为非法转移的药物。另一个相关但日益严重的问题是假冒药物的增加——假冒产品声称是真品。在英国，当局去年查获了数百支假冒Ozempic笔——这些胰岛素笔被重新贴上了Ozempic的标签。
英国药品和保健品监管局刑事执法副总监安迪·莫林表示：“我们看到需求增加，通常在这种情况下，犯罪分子试图填补特定产品供需不平衡的缺口，我们开始在市场上看到真正的Ozempic假冒产品。”安迪·莫林在伦敦郊外的一个仓库里向CNBC展示了真假Ozempic笔。2023年共查获了869支Ozempic假冒笔。
假冒减肥药物问题严重，全球范围内对这些药物的需求激增，导致犯罪分子试图通过非法手段获取暴利。各国执法机构正加大力度打击此类非法活动，以保护公众健康和安全。 根据制药公司和联邦官员的说法，这些假冒药物存在美国健康风险。在某些情况下，它们可能对使用者造成致命威胁。生产Mounjaro和Zepbound的礼来公司表示，正在积极打击这些假冒产品。礼来公司首席科学官兼礼来研究实验室总裁丹尼尔·斯科夫龙斯基博士表示，公司拥有一套非常复杂且严格的系统，用于在药物获准用于患者之前进行检测。但遗憾的是，假冒药物完全绕过了这一系统。
斯科夫龙斯基向CNBC展示了一个复杂的假冒品，该假冒品标为Mounjaro，但实际上含有完全不同的药物——一种用于治疗2型糖尿病的药物，不会导致体重减轻。他说：“它看起来完全像是Mounjaro，包装盒上标着Mounjaro，笔上也标着Mounjaro。但它根本不是Mounjaro。”假冒者已经在试图利用一种公司尚未上市的减肥药物——retatrutide——来牟利。CNBC发现，这种药物正在网上销售。
斯科夫龙斯基表示，公司目前正在第三阶段临床试验中测试这种药物，尚未得知结果，但他希望明年能得到这些结果。当被问及销售所谓retatrutide的网站时，斯科夫龙斯基说：“这太疯狂了……即使是真正的retatrutide，也不适合在临床试验之外供患者使用。”
在纽约肯尼迪国际机场的国际邮件设施中，发现假冒或转移的Ozempic和其他肥胖药物很常见。去年，该设施查获了超过6万件假冒和非法商品。肯尼迪机场美国海关和边境保护局港口主任萨尔·英格拉西亚告诉CNBC，不幸的是，他对这些新型药物的出现并不感到惊讶，无论是减肥药物还是其他药物。他们要么被转移，要么被假冒，或者通过这个设施非法运输。
根据美国海关和边境保护局的数据，自1月1日以来，该机构已查获了198件标为Ozempic的药物。此外，还查获了9批标为Wegovy的药物和一批标为Mounjaro的药物。海关和边境保护局查获的数据并未说明这些药物中有多少是真实的并被转移到美国，或者有多少是假冒的。
CNBC向英格拉西亚展示了从Laver Beauty购买的Ozempic，包装缺乏所需的冷藏条件，他表示很明显这批货物“打破了合法供应链”。他说：“对我来说，如果我们看到这种情况，我们会拦截并采取行动。这是一个危险的产品。”英格拉西亚预计，今年拦截的减肥产品数量将比去年翻一番。
至于被查获的物品，除非它们是FDA正在进行的调查的一部分，否则美国海关不允许销毁它们，因为注射笔被归类为医疗设备。它们随后会被送回外国供应商。
英格拉西亚表示，大多数转移的产品是通过在线或社交媒体订购的。他说：“这些主要是个人订购的，他们上网寻找优惠。显然，这样做有很大的风险。但我们也看到这些产品被医生办公室订购。”为了打击假冒或非法转移药物的销售者，制药行业与网络安全公司BrandShield合作。BrandShield首席执行官约瓦·克伦向CNBC展示了该公司标记并最终关闭的各种网站，包括一个Facebook账户和一个TikTok账户。 这些假冒的GLP-1制造商并销售该药物的版本。Meta（Facebook和Instagram的母公司）和TikTok的发言人表示，他们的平台不允许销售处方药，并且公司会采取行动移除这些销售信息。Meta的一位发言人在给CNBC的电子邮件中表示：“这是一个跨越平台、行业和社区的挑战，这就是为什么我们与执法部门、监管机构和私营行业合作来应对这个问题。我们继续投入资源，进一步改进我们对此类内容的处理。”Keren表示，BrandShield去年识别出的250个与假冒减肥产品相关的网站已被移除，是2022年的八倍。“这有点像打地鼠，但我们一直在追踪他们。这是我们的技术，我们能很快找到他们，”他说。
根据世界卫生组织的数据，假冒的Ozempic已在15个国家被报告，该组织在6月发布全球警告，提醒购买假药的健康风险。对于美国政府来说，这是一个大问题。“我们看到很多从欧洲和南美洲流入的转移药物，”知识产权权利协调中心的全国项目经理Nicole Johnson说，“但对于假冒药物，我们目前在美国看到的大部分是旧的Ozempic笔的再利用——人们实际上可以拿走原包装，然后用生理盐水填充。”Nicole Johnson表示，假冒和转移药物的主要来源国是印度、中国、英国、墨西哥和土耳其。在土耳其，政府补贴的药品助长了假冒药物市场。伊斯坦布尔以其博斯普鲁斯海峡的美丽、环绕的宫殿和清真寺而闻名，但它也是假冒药物贸易的中心之一，美国当局追踪假冒药物。“罪犯通常会找到可以利用的东西来赚更多钱。所以药品被大量购买，然后在全球销售——原本应该帮助人们的东西，现在被利用了，”Johnson说。去年秋天，土耳其国家警察在伊斯坦布尔进行了突袭，作为国际协调打击行动的一部分。诺和诺德国际运营执行副总裁Maziar Mike Doustdar同意土耳其已成为药品犯罪的温床。Doustdar表示，假冒者已经获得了与原公司设备相当的复杂包装设备。“他们从与我们或竞争对手相同的地方获取设备。所以，他们让包装看起来非常非常接近原产品，”他说。伊斯坦布尔的律师Direnc Bada代表土耳其的大型制药公司，他指出“越来越多的在线渠道在推广这些产品……而在土耳其，实际上禁止通过在线渠道销售这些产品。”
在美国，FDA在12月发布警告称，已在“合法的美国供应链”中查获了“数千件假冒”Ozempic。当被问及假冒Ozempic调查的进展时，FDA发言人表示，没有更新原始警告。购买假冒药物的风险可能很高。鉴于药物配方的精细性和特定的运输要求，服用非法版本可能对人的健康构成危险。“假冒一个奢侈品包是一回事。这是一个非常、非常不同的领域，”Johnson说。 “当你伪造药品时，情况就完全不同了，”杜斯塔德说。自2019年以来，含有Ozempic活性成分司美格鲁肽或Mounjaro活性成分替西帕肽的减肥药物问题报告数量急剧上升。”这对我们制药公司、对整个行业来说都是一个非常严重的问题，因为患者安全是我们运营的许可证。而你们却在玩弄人们的安全，”杜斯塔德说。”没有好的假药，”他说。——CNBC的尹恩斯·杨和佩奇·托托雷利为本报道做出了贡献。
原文链接：https://www.cnbc.com/2024/10/09/ozempic-underworld-black-market-obesity-drugs.html