由 jpichiban Wed, 16 Oct 2024 14:21:51 GMT
在这篇文章中NVAX关注你最喜欢的股票创建免费账户2022年3月21日，荷兰海牙，荷兰卫生服务组织启动诺瓦瓦克斯疫苗接种计划，一名卫生工作者准备一剂诺瓦瓦克斯疫苗。Patrick Van Katwijk | 盖蒂图片社诺瓦瓦克斯周三表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已暂停其针对新冠和流感联合疫苗以及独立流感疫苗的申请，导致该公司股价大幅下跌。这家生物技术公司的股票周三下跌了近20%。所谓的临床暂停是由于去年7月结束的二期试验中，一名接受联合疫苗的患者报告了神经损伤。临床暂停是FDA向制药商发出的命令，要求延迟或暂停药物的临床调查。目前尚不清楚这一暂停是否会影响诺瓦瓦克斯启动并发布这些疫苗三期试验数据的能力。尽管如此，对于这家急于将新产品推向市场、而其新冠疫苗全球需求急剧下降的生物技术公司来说，这似乎是一个挫折。诺瓦瓦克斯表示，正在与FDA合作解决其联合疫苗和独立流感疫苗的临床暂停问题。该公司表示，其新冠和流感疫苗的其他试验并未显示与患者报告的神经损伤类型相关的任何安全问题。诺瓦瓦克斯表示，不认为疫苗与患者神经损伤之间存在已建立的联系，但正在努力向FDA提供更多信息。诺瓦瓦克斯首席医疗官罗伯特·沃克博士在一份声明中表示：“我们的目标是成功解决此事，并尽快启动我们的三期试验。”公共卫生官员认为，诺瓦瓦克斯基于蛋白质的新冠疫苗对于不愿接种辉瑞和莫德纳的mRNA疫苗的人群来说是一个有价值的替代选择，后者使用了一种较新的疫苗方法，教导细胞制造引发对新冠免疫反应的蛋白质。与此同时，诺瓦瓦克斯的疫苗采用基于蛋白质的技术抵御病毒，这是一种用于常规乙型肝炎和带状疱疹疫苗接种的数十年历史的方法。
原文链接：https://www.cnbc.com/2024/10/16/novavax-fda-combination-shot-and-flu-vaccine.html