由 jpichiban Fri, 18 Oct 2024 13:28:02 GMT
在周四（10月12日），默克公司宣布其针对保护婴儿免受呼吸道合胞病毒（RSV）感染的实验性治疗在临床试验中显示出积极效果，这使得该公司向申请该疫苗的批准迈进了一步。作为制药巨头，默克可能成为对抗RSV治疗市场的新竞争者，RSV每年导致美国老年人死亡数千例，婴儿死亡数百例。该病毒引发的并发症是新生儿住院的首要原因，因此，如果默克的药物获得批准，将成为一种宝贵的新治疗选择。
默克计划与全球监管机构讨论研究数据，目标是最早在2025至2026年的RSV季节使该治疗适用于婴儿。试验评估了单剂量治疗clesrovimab在健康早产儿和足月婴儿中的安全性和有效性，这些婴儿正进入他们的首个RSV季节。默克在洛杉矶的医学会议IDWeek上公布了结果。
根据默克的数据，该治疗使RSV相关住院率降低了超过84%，因下呼吸道感染住院率降低了90%，相较于安慰剂组，五个月内的婴儿住院率显著下降。Clesrovimab还使需要医疗关注的下呼吸道感染减少了超过60%，相较于安慰剂组，五个月内的效果同样显著。RSV是导致肺炎等下呼吸道感染的常见原因。默克表示，试验中五个月和六个月时间点的结果一致。
试验中，接受默克注射的患者与服用安慰剂的患者在不良反应和严重副作用的发生率上相当。该公司补充说，研究中没有出现治疗相关或RSV相关的死亡。圣裘德儿童研究医院传染病科主任Octavio Ramilo博士在默克的声明中表示：“这些令人鼓舞的结果显示RSV疾病发生率，包括住院率的降低，突显了clesrovimab在帮助减轻RSV对婴儿及其家庭持续负担方面的重要潜力。”Ramilo也是该试验的研究者之一。
默克的clesrovimab可能与赛诺菲和阿斯利康的类似治疗Beyfortus竞争，后者在上个RSV季节因前所未有的需求而全国供应短缺。两者均为单克隆抗体，直接将抗体注入血液以提供即时保护。但默克的治疗可不考虑婴儿体重进行给药，公司称这可能在剂量方面提供便利。而Beyfortus的推荐剂量则基于婴儿体重。赛诺菲发言人表示，Beyfortus的剂量“经过临床开发仔细选择，反映了每个婴儿的正确剂量”，根据体重是否超过五公斤（约11磅），有两个不同剂量。发言人补充说，在上个RSV季节，这两个剂量的实施“由提供者有效管理”。
赛诺菲预计，在当前RSV季节，美国市场将有足够的Beyfortus供应，该季节通常从秋季开始，持续到春季。去年，辉瑞推出了一种RSV疫苗，适用于孕妇，她们可以将保护传递给胎儿。
原文链接：https://www.cnbc.com/2024/10/17/merck-says-experimental-rsv-treatment-protected-infants-in-trial.html