特朗普表示,若赢得白宫,将赋予小罗伯特·F·肯尼迪重要健康职责。此举对患者和制药商意味着什么?

Tue, 05 Nov 2024 19:09:02 GMT

罗伯特·F·肯尼迪·小和共和党总统候选人、美国前总统唐纳德·特朗普出席了由保守派组织“转折点美国”在佐治亚州德卢斯举办的竞选活动,时间是2024年10月23日。卡洛斯·巴里亚 | 路透社唐纳德·特朗普明确承诺,如果他再次当选总统,谁将接管政府的健康事务:臭名昭著的疫苗怀疑论者和阴谋论者罗伯特·F·肯尼迪·小。前总统上周表示,肯尼迪今年早些时候结束了自己的独立白宫竞选并支持特朗普,将在他的政府中在医疗保健领域“扮演重要角色”。上个月,特朗普表示他将让肯尼迪在健康、食品和药品监管方面“自由发挥”。目前尚不清楚肯尼迪的具体角色会是什么样子,但这一可能性已经在更广泛的健康社区中引起了警觉。一些健康专家表示,即使是在非正式的特朗普政府职位中提升肯尼迪,也可能对患者、制药商和整个国家的公共卫生产生严重后果。“我认为这将是一个颠倒的世界,”费城儿童医院的疫苗专家保罗·奥菲特博士告诉CNBC,他一直是肯尼迪的公开批评者。“事情将不会基于科学真理,而是基于他或他的追随者所相信的任何东西。这将是一场自由的狂欢。这将是不确定性和不稳定性。这将是一场混乱。”他表示,“混乱”可能表现为疫苗接种率下降、可预防疾病增加以及对联邦健康机构(如食品和药物管理局和疾病控制与预防中心)的更大不信任。一些专家表示,这可能会加剧国家现有的公共卫生挑战,例如几种可预防疾病的儿童疫苗接种率下降。根据独立研究组织Commonwealth Fund 2023年的一份报告,美国在出生时预期寿命最低,多重慢性疾病患者比例最高,以及在其他高收入国家中母婴死亡率最高。没有医学或科学资质的肯尼迪认为,制药公司和监管它们的联邦健康机构正在使美国人变得更不健康。他建议某些疫苗应退出市场——特朗普周一并未排除这一立场。这位前环境律师还可能给依赖联邦健康机构批准新产品、保持旧产品上市并在某些情况下资助研发工作的制药行业带来不确定性。专家表示,虽然肯尼迪可能难以改变药品审批流程,但他可以获得一个新的平台,将他反对的某些治疗政治化,并宣传那些未经证实安全有效的其他治疗。FDA专员等高层领导职位需要参议院确认,一些专家指出这可能对肯尼迪构成障碍。但据《华盛顿邮报》上周六报道,肯尼迪已与特朗普过渡官员会面,并可能担任无需参议院确认的广泛白宫“健康沙皇”职位。无论职位如何,肯尼迪很可能会获得“一个新的平台来传播他的观点”,健康政策组织KFF的总裁兼首席执行官德鲁·奥特曼表示。“这是在给健康错误信息的主要策划者一个由总统支持的全国性平台,”奥特曼告诉CNBC。“更多的人会听到他的言论,相信并据此行动。这可能对他们的健康构成风险。”肯尼迪团队没有立即回应CNBC的评论请求。疫苗言论和接种率第二个特朗普任期可能允许肯尼迪提升反疫苗言论,无论他是否在联邦健康机构担任重要角色。健康专家表示,这可能会阻止更多美国人接受新冠疫苗和常规免疫接种。 数十年来,疫苗拯救了数百万人的生命,并预防了致残性疾病。南加州大学公共政策副教授Genevieve Kanter表示:“通过提升他的言论,使得人们、父母选择退出疫苗接种计划变得正常化。我认为我们可以合理预测,儿童的疫苗接种率将会下降,或许整体疫苗接种率也会下降。”

美国疾病控制与预防中心(CDC)的现实数据显示,疫情期间,幼儿园儿童的常规疫苗接种率有所下降,至今尚未恢复。专家指出,如果肯尼迪成功进一步降低这些接种率,像脊髓灰质炎和麻疹这样的疫苗可预防疾病可能会卷土重来。

对于疫苗制造商来说,反疫苗言论的增加可能会转化为收入下降。辉瑞和Moderna等制药公司仍在从美国新冠疫苗接种率下降中恢复,过去两年这一下降影响了它们的利润。

一些专家表示,如果肯尼迪有权决定联邦资金应投入多少用于疫苗研发,他可能还会影响制药行业应对另一场大流行的能力。他去年告诉NBC新闻,如果面临另一场大流行,他不会优先考虑疫苗的研究、制造或分发,并错误地补充说“疫苗可能造成的死亡比它们预防的还要多”。

肯尼迪作为疫苗怀疑论者的记录丰富:他长期以来就疫苗的安全性发表误导性和虚假的言论,例如声称疫苗与自闭症有关,尽管有数十年的研究反驳了这种关联。肯尼迪是非营利组织“儿童健康防御”的创始人,该组织是美国资金最充足的反疫苗组织。

他指出,肯尼迪关于麻疹、腮腺炎和风疹疫苗安全性的错误信息与2019年萨摩亚严重的麻疹疫情有关,该疫情导致数十名儿童死亡。

在FDA和CDC,监管过程可能更难改变疫苗和其他治疗的批准、推荐和监管方式——即使在领导角色中也是如此。这可能对患者和制药商都是好消息。

南加州大学的Kanter表示:“批准过程非常明确,由公务员运行。我不认为在日常产品批准方面,他会产生巨大影响,因为这不是FDA的组织方式,也不是FDA专员的角色。因此,我认为我们可以信任这个过程保持不变。”

FDA和CDC的咨询小组由外部公共卫生和医学专家组成,负责提出疫苗批准、使用和在某些联邦健康计划下的覆盖建议。其他治疗和医疗设备也是如此。

美国公共卫生协会执行主任Georges Benjamin告诉CNBC,肯尼迪可能会试图在这些委员会中安插持有类似疫苗或其他治疗观点的人,以破坏“保护我们的传统监管监督”。但这些委员会的成员必须经历严格的提名过程。

依赖咨询委员会建议制定疫苗接种计划和强制要求的许多州,如果同情肯尼迪观点的人加入委员会,也可能选择无视这些建议。 其他改革联邦卫生机构的提议可能难以实施。他提议削减美国食品药品监督管理局(FDA)的经费或人员编制,但这些改变可能需要国会的批准。上周,肯尼迪在X平台上发帖警告称,“FDA对公共健康的战争即将结束”,并暗示计划清除那些不认同他观点的机构工作人员。他指责该机构“积极压制迷幻药、肽、干细胞、生牛奶、高压氧疗法、螯合化合物、伊维菌素、羟氯喹、维生素、清洁食品、阳光、运动、营养补充剂以及任何其他促进人类健康且无法被制药公司专利化的东西”。肯尼迪此前曾声称羟氯喹和伊维菌素对新冠病毒有效,尽管多项研究显示它们无效。羟氯喹是一种免疫抑制药物,而伊维菌素用于治疗寄生虫感染。坎特表示:“他接受了许多未经证实或已被否定的疗法。”

肯尼迪和特朗普都曾公开表示,应解决慢性病的根本原因,而非仅依赖制药行业的药物来治疗这些病症。关于这将如何具体实施以及对制药企业的影响,目前细节不多,但专家指出,肯尼迪推动了关于慢性病驱动因素的误导性说法。慢性病在美国确实是一个严重问题,这些疾病持续一年以上,需要持续的医疗关注。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,越来越多的美国人正面临多种慢性病的困扰,约42%的人患有两种或更多慢性病。超过40%的学龄儿童和青少年至少患有一种慢性病。心脏病、癌症、糖尿病和肥胖等慢性病也是美国医疗成本的主要驱动因素,占每年4.1万亿美元医疗支出的约90%。

据接近特朗普竞选团队的消息人士上周向NBC新闻透露,肯尼迪可能在特朗普政府领导下牵头“儿童慢性病快速行动计划”。这指的是特朗普第一任期内新冠疫苗研发和分发项目的名称。目前尚不清楚新计划或肯尼迪的角色将如何具体展开,但关注慢性病与他的“让美国再次健康”平台相符。该倡议旨在去除食品生产中的化学物质,对抗慢性病的“根源”,并消除医学研究中的利益冲突,这些优先事项大多得到了两党的支持。环境因素如空气污染和饮食确实影响慢性健康状况,但肯尼迪推动了关于某些食品成分和矿物质的未经证实的说法。上周,肯尼迪还提议建议所有美国水系统去除饮用水中的氟化物,错误地声称其为“工业废物”,与多种医疗状况如甲状腺疾病和神经发育障碍有关。特朗普随后表示,这个想法听起来“对我来说没问题”。但氟化物是一种天然存在于土壤、水和植物中的矿物质。在饮用水中添加低水平氟化物被广泛认为是20世纪最伟大的公共卫生成就之一,因为它在预防蛀牙方面的作用。南加州大学的坎特也表示,“过度简化复杂健康问题的危险”,并将它们归咎于少数“根本原因”,尤其是在没有科学支持的情况下。慢性病是复杂的病症,可能由多种因素引起。 据坎特所述,这一现象受多种因素影响,如患者的遗传背景和社会经济状况。肯尼迪的非营利组织错误地将疫苗与慢性疾病联系起来,引用误导性文章和研究,这些内容显示未接种疫苗的人群慢性病发病率低于已接种者。

原文链接:https://www.cnbc.com/2024/11/05/what-trumps-health-pick-rfk-jr-could-mean-for-patients-drugmakers.html