由 jpichiban Tue, 26 Nov 2024 19:39:46 GMT
2018年12月12日，纽约市，马蒂·马卡里博士。Noam Galai | 盖蒂图片社
本文最初发表于CNBC的《健康回报》通讯，该通讯将最新的医疗保健新闻直接发送到您的收件箱。点击此处订阅未来版本。
周二快乐！当选总统唐纳德·特朗普选择领导美国食品和药物管理局（FDA）的人选似乎正在平息人们对未来四年生物技术和制药行业将遭受重大干扰的担忧。特朗普上周五提名约翰斯·霍普金斯大学的胰腺外科医生马蒂·马卡里博士为FDA局长。如果获得参议院确认，马卡里将负责监管食品、数千种疫苗和其他药物、医疗设备以及烟草产品。他将向特朗普更具争议性的卫生与公众服务部（HHS）负责人选罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）汇报工作，肯尼迪是一位著名的疫苗怀疑论者和前环境律师，同样需要参议院确认。肯尼迪和马卡里都公开批评了联邦卫生机构，最近都抨击政府没有优先考虑慢性疾病。但与肯尼迪不同，马卡里作为经验丰富的医生，拥有更为传统的健康背景。马卡里还是远程医疗公司Sesame的执行官，该公司将消费者与可以开具流行减肥药物复合版本的医生联系起来。
BMO资本市场分析师埃文·塞格尔曼在周日的一份报告中写道，马卡里“似乎对美国医疗保健的各个方面都很熟悉，并且支持基于证据的医疗干预”，因此他“很可能采取比人们担心的更为合理的方式来管理FDA”。塞格尔曼说：“总的来说，我们认为FDA的这一选择应该能让生物制药投资者松一口气，消除不确定性，并可能逆转罗伯特·F·肯尼迪被提名为HHS负责人那周的显著下跌。”一些健康专家和投资者担心特朗普会选择一个缺乏适当医学背景的人来领导FDA，并可能将该机构的药物监管过程政治化，从而威胁到新产品批准和更广泛的创新。
Mizuho医疗保健股权策略师贾里德·霍尔兹上周在电子邮件中表示，马卡里“对医疗保健行业的熟悉度我们相信会经常被提及”，并预计他将“以一种为那些担心部门更倾向于不同价值观的人提供一些缓解的方式来促进技术/创新”。那么，马卡里对美国健康的看法是什么呢？马卡里长期以来一直挑战美国医疗体系，研究和出版关于医疗保健高成本、医学缺乏透明度和医疗错误的书籍。马卡里似乎并不持有与肯尼迪相同的反疫苗观点，但最近发表的声明表明支持肯尼迪的“让美国再次健康平台”。马卡里今年早些时候表示，“散布错误信息的最大元凶是美国政府及其食品金字塔。”
在其他方面，马卡里也是一个有争议的人物，尤其是在新冠疫情期间。他在某些方面与传统公共卫生专家保持一致，支持普遍戴口罩和早期接种疫苗。但马卡里也反对疫苗强制令，并质疑儿童接种加强针的价值。他还质疑封锁等公共卫生官员推动的其他工具。此外，他在疫情期间成为FDA的批评者，抨击该机构在批准某些新冠产品方面行动过于缓慢。塞格尔曼表示，马卡里支持知情患者选择的态度可能导致产品批准门槛降低。这可能会被提高向患者披露药物风险和益处的门槛以及更多批准后监测治疗的要求所抵消。“我们认为，马卡里博士愿意批评系统、灵活且在其观点上合理，”塞格尔曼写道。 西格尔曼表示：”对患者选择的尊重和保障是积极的。”但他对特朗普提名的疾病控制与预防中心（CDC）负责人戴夫·韦尔登（Dave Weldon）更为谨慎。韦尔登是来自佛罗里达州的医学博士和共和党国会议员，因其长期批评疫苗接种的历史而备受关注。我们将密切关注特朗普的健康团队提名是否能在参议院获得确认，敬请关注我们的报道。欢迎随时向Annika发送任何提示、建议、故事构思和数据，邮箱地址为annikakim.constantino@nbcuni.com。
最新医疗科技动态：Neuralink获批开展新研究，公司宣布
Jonathan Raa | Nurphoto | 图源：CNBC
埃隆·马斯克的神经科技初创公司Neuralink周一宣布，已获批开展一项新试验，评估患者是否能通过脑植入物控制辅助机械臂。Neuralink正在开发一种脑机接口（BCI），使瘫痪者能够通过思维控制外部设备，如电脑和智能手机。据Neuralink官网介绍，该公司的旗舰植入物利用64根”线”直接插入大脑记录神经信号。迄今为止，已有两名人类患者作为Neuralink”PRIME研究”的一部分植入了BCI，旨在证明该系统安全有效。Neuralink的新试验名为”CONVOY研究”，将探索患者能否使用同一BCI操作机械臂，该公司在马斯克拥有的社交平台X上发布的消息中提到。患者可同时参与两项研究。Neuralink在帖子中表示：”这是恢复数字自由乃至身体自由的重要第一步。”目前尚不清楚研究何时开始及参与患者数量。Neuralink计划在X帖子中分享更多研究信息。该公司未回应CNBC的评论请求。Neuralink上周还宣布，已获批在加拿大启动首个国际试验。与PRIME研究类似，加拿大试验的目标是证明Neuralink技术的安全性和有效性，据博客文章介绍。脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS）等退行性疾病导致的四肢瘫痪患者可能符合参与条件，招募工作已开放，Neuralink在X帖子中提到。BCI在学术界已研究数十年，近年来行业竞争日益激烈。除Neuralink外，Synchron、Paradromics和Precision Neuroscience等公司也在开发各自的BCI系统。这些团体中有多家正在进行人体试验，但尚无BCI公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的商业化设备批准。欢迎随时向Ashley发送任何提示、建议、故事构思和数据，邮箱地址为ashley.capoot@nbcuni.com。
原文链接：https://www.cnbc.com/2024/11/26/healthy-returns-trump-fda-pick-makary-may-be-a-relief-for-biotech-pharma.html