由 jpichiban Thu, 02 Jan 2025 20:13:45 GMT
在这篇文章中，LLY关注你喜爱的股票，创建免费账户。2023年12月11日，纽约市展示了一支装有礼来公司减肥药物Zepbound的注射笔。Brendan McDermid | 路透社
礼来公司已申请介入，反对由复方药房针对美国食品药品监督管理局（FDA）提起的诉讼。该诉讼源于FDA认定礼来公司重磅减肥及糖尿病药物不再短缺的决定。礼来在周三晚些时候向德克萨斯州沃斯堡联邦法院提交的动议中表示，它不能完全依赖FDA在此案中维护其利益，此案将决定复方药房和设施是否能够继续销售该公司减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro的廉价版本，这两种药物含有相同的活性成分——替西帕肽。
FDA对此不予置评。提起诉讼的复方药房外包设施协会及一家德克萨斯州复方药房未立即回应置评请求。争议中的复方药物本质上是品牌处方药的仿制品，但未经FDA批准，只有在短缺情况下才能大量生产。FDA于10月判定替西帕肽类药物不再短缺。面对诉讼，FDA同意重新考虑其决定，但在12月19日再次确认不存在短缺。当时，FDA表示至少60天内不会采取任何执法行动，而复方药行业仍在寻求法院推翻FDA决定的命令。
礼来在周三的动议中表示，它需要介入此案以维护自身利益，因为无法确定如果法院作出不利裁决，FDA是否会提起上诉。礼来还指出，它认为与大型外包设施不同，复方药房即使在短缺情况下也可能不会生产复方药物，这可能与FDA的观点相左。
诺和诺德公司的竞争减肥药物Wegovy仍列于FDA的短缺名单上。另一行业组织——复方药联盟在11月公布的一项调查显示，每月有超过20万份Wegovy复方药物的处方被配发。保险公司通常覆盖礼来和诺和诺德的糖尿病药物，但许多不覆盖减肥药物，这导致许多患者自费购买通常更便宜的复方版本。
礼来公司于8月开始向销售Zepbound和Mounjaro复方版本的远程医疗公司、健康中心和医疗水疗中心发出停止侵权函。该公司还对那些虚假声称销售FDA批准版本药物的机构提起了诉讼。
原文链接：https://www.cnbc.com/2025/01/02/lilly-asks-to-join-lawsuit-over-compounded-versions-of-its-weight-loss-drugs.html