由 jpichiban Fri, 17 Jan 2025 13:18:04 GMT
拜登政府于周五公布了第二批15种将参与与制药商及医疗保险（Medicare）价格谈判的处方药名单，标志着这一旨在降低老年人用药成本的里程碑式进程进入第二阶段。名单中，诺和诺德的重磅糖尿病注射药物Ozempic、减肥针剂Wegovy及糖尿病口服药Rybelsus位居前列，这三者因含有相同活性成分——司美格鲁肽（semaglutide），在谈判中被视为同一产品。这些药物推动了肥胖治疗市场的蓬勃发展，但由于价格、保险覆盖及供应限制，患者获取难度较大。第二批药物的协商价格预计将于2027年生效。
以下是今年首批参与谈判的15种药物：
1. **Ozempic、Wegovy、Rybelsus**（司美格鲁肽），由诺和诺德生产，用于2型糖尿病、体重管理及心血管健康。
2. **Trelegy Ellipta**，由GSK生产，为吸入剂，用于慢性阻塞性肺病和哮喘。
3. **Xtandi**，由辉瑞生产，用于治疗男性前列腺癌。
4. **Pomalyst**，由百时美施贵宝生产，用于治疗多发性骨髓瘤及HIV感染者中发生的癌症。
5. **Ibrance**，由辉瑞生产，用于治疗特定类型的乳腺癌。
6. **Ofev**，由勃林格殷格翰生产，用于治疗成人慢性肺病。
7. **Linzess**，由艾伯维和Ironwood Pharmaceuticals生产，用于治疗肠易激综合征和慢性便秘。
8. **Calquence**，由阿斯利康生产，用于治疗特定类型的血癌。
9. **Austedo、Austedo XR**，由梯瓦制药生产，用于治疗迟发性运动障碍或亨廷顿病引起的非自主运动。
10. **Breo Ellipta**，由GSK和Theravance生产，为吸入剂，用于治疗慢性阻塞性肺病。
11. **Tradjenta**，由勃林格殷格翰和礼来生产，用于2型糖尿病管理。
12. **Xifaxan**，由Salix Pharmaceuticals生产，用于治疗旅行或肠易激综合征引起的腹泻。
13. **Vraylar**，由艾伯维生产，用于治疗精神分裂症、双相I型障碍及重度抑郁症。
14. **Janumet、Janumet XR**，由默克生产，用于2型糖尿病管理。
15. **Otezla**，由安进生产，用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎及口腔溃疡。
美国总统乔·拜登的《通胀削减法案》赋予了Medicare在其近60年历史中首次直接与制药商协商药品价格的权力。一些国会民主党人和消费者权益倡导者长期推动这一变革，因为全国许多老年人难以负担医疗费用。
根据美国卫生与公众服务部周五发布的公告，2023年11月1日至2024年10月31日期间，约530万拥有Medicare D部分保险的人使用了这15种药物治疗哮喘、癌症和2型糖尿病等多种疾病。公告还指出，这批药物在此期间占D部分处方药总成本的大约410亿美元，即14%。
结合首轮谈判选定的10种药物，这25种产品代表了同期Medicare D部分处方药总成本的36%。这些药物已在市场上销售至少7年，且无仿制药竞争，生物制品如疫苗则为11年。Medicare已完成对首批10种选定药物的谈判，新价格将于明年生效。8月，拜登政府预计，仅2026年，这些协商价格将为Medicare参保者节省约15亿美元的自付费用。政府还预计… 美国卫生与公众服务部（HHS）1月31日宣布，已向首批10种处方药的制药商发出还价，这是美国联邦医疗保险（Medicare）药品价格谈判计划的首轮谈判。这10种药物用于治疗糖尿病、癌症和其他疾病。美国卫生与公众服务部表示，这些药物在2022年6月至2023年5月期间的支出总额为505亿美元，占D部分（处方药计划）药品支出总额的20%。美国卫生与公众服务部预计，到2026年，这些药品价格将为Medicare计划节省约60亿美元，即总共节省22%的支出。但尚不清楚当选总统唐纳德·特朗普是否会在下周就职后试图改变或缩减该法律的部分条款。制药行业认为这一谈判过程对其收入增长、利润和药物创新构成威胁，因此该谈判计划也面临着一系列法律挑战，但迄今为止尚未成功。根据卫生政策研究组织KFF的数据，Medicare覆盖了美国约6600万人，目前有5050万患者参加了D部分计划。一位政府高级官员去年告诉记者，近10%的65岁及以上的Medicare参保者和20%的65岁以下的参保者报告称在支付药物费用方面存在困难。美国卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉在一份声明中表示：”去年我们证明了协商降低药品价格是有效的。现在我们计划在此基础上再接再厉，为老年人协商降低另外15种重要药品的价格。今天的公告至关重要——《降低通胀法案》正在降低Medicare参保者的药品价格。美国卫生与公众服务部将继续以Medicare参保者的最大利益为出发点进行谈判，让他们以更低的成本获得创新的、挽救生命的治疗。”非营利组织AARP等患者权益倡导团体对1月31日的公告表示欢迎。AARP在一份声明中表示：”长期以来，大型制药公司通过以牺牲美国人的生命为代价设定离谱的价格来增加利润，迫使老年人跳过他们负担不起的处方药。Medicare药品价格谈判的第一轮谈判表明，这一过程将降低这些重要产品的价格，并为Medicare及其受益人节省数十亿美元。”Medicare价格谈判的下一步是什么？制药商必须在2月28日之前决定是否参与该计划。如果制药商拒绝谈判，它必须要么支付高达其药品在美国销售额95%的消费税，要么将其所有产品从Medicare和Medicaid市场中撤出。那些参与谈判的制药商将参与一个漫长的谈判过程，包括与Medicare进行数月的来回报价。联邦计划使用销售量数据、联邦对药物开发的财政支持水平以及待批或已批准的专利申请和独占权数据等信息来确定每种药物的初始报价。第二轮谈判结束后，Medicare可以再谈判15种药品的价格，这些药品将于2028年生效。从2029年开始，每年谈判的药品数量将增加到20种。在前两轮谈判中，政府将只选择Medicare D部分药物。2028年，它将增加更多由Medicare B部分覆盖的专科药物，这些药物通常由医生开具。但根据去年发布的第二轮价格谈判的最终指导意见，制药商将有更多机会与Medicare进行谈判。在Medicare对15种药物提出初始报价后，将举行第一次可选谈判会议，这些报价必须在6月1日前提出。
原文链接：https://www.cnbc.com/2025/01/17/medicare-drug-price-negotiations-list-includes-ozempic.html