由 jpichiban Tue, 21 Jan 2025 13:18:41 GMT
在这篇文章中，JNJ关注你喜爱的股票创建免费账户这张由Janssen Global Services提供的照片展示了Spravato鼻喷雾剂。Janssen Global Services通过AP发布美国食品药品监督管理局（FDA）于周二批准了强生公司的鼻喷雾剂作为单一疗法，用于治疗难以治愈的重度抑郁症成人患者，随着该药物销售额的增长。这款名为Spravato的喷雾剂，现已成为首个针对抗药性抑郁症的独立治疗方案，即当患者尝试至少两种标准疗法后，抑郁症状几乎没有改善的情况。此前，Spravato在美国获准与口服抗抑郁药联合使用，适用于抗药性抑郁症及有自杀或自残念头的重度抑郁症患者。该药物于2019年首次进入美国市场。“我们要认识到，这是一种治疗疾病的药物，抑郁症若不治疗，可能致命，”强生全球神经科学治疗领域负责人比尔·马丁在接受采访时表示。据估计，约2100万美国成年人患有重度抑郁症，其中约三分之一的人症状——如持续的悲伤感、睡眠障碍、精力不足及死亡或自杀念头——对治疗无反应。“有史以来第一次，我们有了一个让患者自由选择的方案，”参与Spravato原始临床试验的医生、中西部研究集团总裁格雷戈里·马丁利博士说。他在密苏里州圣路易斯的中心已用此药治疗了超过6000名患者，目前有略多于100人在那里接受治疗。这是美国3000家经认证可施用Spravato的门诊治疗中心之一，据强生统计。马丁利表示，患者现在可以选择单独使用Spravato或与口服抗抑郁药结合使用，特别是当那些药片未能改善症状且引起不良副作用，如体重增加和性问题时。强生的马丁称，这一批准为“护理人员及其患者提供了一条真正优化、个性化治疗方案的途径”，并帮助他们确定管理疾病的最佳方式。这可能“扩大能从Spravato中受益的患者数量”，马丁补充道。随着医生们对其使用越来越得心应手，Spravato正迈向成为重磅产品的道路，2024年前九个月销售额达到7.8亿美元，根据强生第三季度财报。公司对其增长抱有更高期望，12月告诉投资者预计年销售额将增至10亿至50亿美元之间。这对强生而言是一大利好，正值其准备应对即将到来的专利到期及与Medicare谈判新价格，这可能对其畅销的炎症治疗药物Stelara的销售造成压力。此次批准基于第四阶段试验，结果显示，单独使用Spravato可在治疗后约24小时开始改善抑郁症状，并持续至少一个月。公司表示，其安全性特征与之前Spravato与口服抗抑郁药联合使用的临床数据一致。马丁指出，这证明了“不仅是快速缓解症状，还有持久的症状缓解”，当患者单独使用Spravato时。Spravato的快速增长之路Spravato在2019年开辟了新天地，成为三十多年来首个获得FDA批准的新型重度抑郁症治疗方法。该药物与氯胺酮相关，后者是一种常见麻醉剂，具有致幻效果，有时被滥用娱乐。强生将其制成鼻喷雾剂以便快速作用于大脑。Spravato“以一种不同的方式激活神经网络，”马丁利说。“我们的标准口服抗抑郁药需要数周至数月才能看出是否有效，”他补充道。“快 使用Spravato后，患者往往能在同一天、次日或紧接着的日子里开始感受到症状有所改善。然而，Spravato的警示标签提醒了包括镇静与解离、呼吸抑制、自杀念头及药物滥用或误用在内的多种潜在副作用风险。因此，Spravato仅通过受限计划提供，意味着它无法在药店购买，只能在严格监管下的认证医疗机构内使用。用药后，患者还需在医疗专业人员监护下观察两小时。
Spravato的上市起步缓慢，尤其是疫情带来的挑战使得药物所需的医疗监督安排复杂化。但随着面对面诊疗恢复常态，医生们对其益处的认识加深，强生公司加大了Spravato的推广力度。Mattingly表示：“那时，心理健康领域还不习惯进行这类操作，我们没有预留专门空间，也不熟悉如何实施Spravato治疗。但好消息是，现在我们已见证了患者从中获益，许多人都成为了它的坚定支持者。”根据强生公司Martin的说法，五年的实际用药数据及一项显示Spravato优于口服抗抑郁药的对照研究，也增强了医生对该疗法的信心。
原文链接：https://www.cnbc.com/2025/01/21/fda-approves-johnson-johnson-nasal-spray-spravato-for-depression.html