由 jpichiban Sun, 26 Jan 2025 13:00:01 GMT
美国总统唐纳德·特朗普于2020年11月20日在华盛顿白宫布雷迪新闻发布室就处方药价格发表讲话。卡洛斯·巴里亚 | 路透社
制药公司似乎对在特朗普政府下的增长前景持乐观态度，尤其是在前总统乔·拜登过去四年对该行业采取强硬立场之后。与前任一样，特朗普总统将把降低美国人的医疗成本作为优先事项。在这个国家，患者支付的处方药费用是其他发达国家人民的两到三倍，这是一个受欢迎的两党议题。特朗普尚未概述具体的卫生政策计划，但他的新政府可能会采取与拜登不同的、更亲商的策略。制药商希望特朗普能更多地关注打击被称为药房福利管理者的中间商，同时减轻对制药公司自身定价的压力，促进药物创新并改善患者获得治疗的机会。这些公司特别希望看到拜登的《通胀削减法案》有所改变，该法案包括旨在使药品更易负担的里程碑式条款——但行业认为这对创新和利润构成威胁。
本月在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上，这种情绪尤为明显，这是美国最大的制药和生物技术高管及投资者聚会。年度会议为行业未来一年的展望提供了脉搏。不出所料，随着特朗普即将上任，卫生政策问题主导了许多对话。
特朗普对美国制药业并非完全友好，他在第一任期内通过将政府药品支付与国外较低价格挂钩等提案针对公司和高药价。尽管如此，高管们强调他们已准备好与特朗普合作，有人形容他愿意倾听他们的不满。“有些人认为对我们行业来说，风险大于机遇。还有其他人，包括我自己，认为机遇大于风险。我想我们会看到，”辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉在会议上的演讲中说。“我们作为行业，作为辉瑞，要做的是与新政府接触，”他后来补充道。“我们有非常富有成效的接触，我们试图解释立场，我认为这些立场被很好地理解了。”
然而，一些高管承认新政府存在不确定性，例如特朗普提名的卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪的反疫苗观点。健康专家表示，如果肯尼迪得到参议院确认，可能不会阻止疫苗批准，但可能会阻止更多美国人接种推荐疫苗。“我认为他代表了特朗普政府的谨慎态度，”BMO生物技术分析师埃文·塞格曼说。“你得想办法和他合作，对吧？”
药房福利管理者改革是制药商的首要关注点。他们认为中间商对保险计划收费过高，为处方药支付不足，并且未能将这些折扣的节省传递给患者。尽管多年来立法者提出法案并举行听证会进行审查，但国会在去年年底的联邦政府支出方案中删除了两党PBM改革。但美国药品研究与制造商协会（PhRMA）首席执行官斯蒂芬·乌布表示，制药行业“乐观”地认为今年将看到PBM改革，因为特朗普、立法者和两党议员都关注他们的做法。“我认为PBM改革背后仍有显著动力，今年将会有……立法工具可用，”他说。 在CNBC的采访中，Ubl表示：“我们将推动这些改革。”他还提到特朗普之前的一项提案，总统可能会重新考虑：取消所谓的回扣安全港——这一规则旨在阻止药品福利管理公司（PBMs）保留回扣，确保制药商的折扣直接惠及患者。特朗普已暗示将针对PBMs，他在12月的新闻发布会上说：“我们要剔除中间商，将药品成本降至前所未有的低水平。”但Seigerman指出，特朗普仍需决定是否改变拜登政府对PBM改革的做法。拜登的联邦贸易委员会主席Lina Khan对中间商进行了广泛调查，并因涉嫌抬高胰岛素价格对他们提起诉讼。
Seigerman说：“由于这是Lina Khan的重点，特朗普更难处理，他要么直接拒绝拜登政府的做法，要么说‘我们做得更好’，并全盘揽功。”Ubl指出了行业希望看到的三项关键改革：首先，打破药品标价与PBMs补偿之间的联系。目前，药品标价越高，PBMs可能获得的回扣越大，这激励中间商引导患者使用高价药，而将更便宜的仿制药和生物类似药排除在保险药品目录之外。其次，确保回扣在药房柜台惠及患者，这可以通过恢复特朗普之前的提案或其他政策实现。最后，增加PBM商业模式的透明度，如他们收取的回扣和加价行为，因为这对保险公司和其他利益相关者来说“大多不透明”。
礼来公司CEO David Ricks在会议上表示：“我们知道供应链和PBMs不够透明，我们应该能够将更多节省直接传递给消费者。”PBMs否认他们推高了药品价格，通常将责任归咎于在谈判前设定药品初始标价的制药商。美国三大PBMs之一的Cigna’s Express Scripts声称，他们将超过95%的回扣返还给了健康计划客户。PBMs高层也表示愿意提高业务透明度，但公司在这方面尚未做出重大改变。
制药行业还希望特朗普能与国会合作，修订《通胀削减法案》（IRA）中允许Medicare与制药商谈判药品价格的部分——这是一项受欢迎的政策，可能为老年患者带来显著节省。拜登政府上周启动了该过程的第二轮，公布了下一批15种药品进行价格谈判。但Seigerman表示，废除或缩减IRA将很困难。他指出，特朗普在首次执政期间试图废除并取代《平价医疗法案》未果，尽管当时他控制了众议院和参议院。该法案扩大了无保险患者的保险覆盖范围。健康政策专家此前告诉CNBC，特朗普政府似乎也不太可能放弃降低药品价格的努力，这是一个两党都关注的首要问题。
尽管如此，行业将继续通过一系列法律挑战来对抗该法律，迄今为止这些挑战均未成功。制药商认为，该条款将削减他们的利润，阻碍对某些药物的研发投资，并对患者产生意外后果，如治疗减少和保费增加。行业还认为，这一过程是政府强制的“价格设定”而非谈判，因为不参与的公司将面临高额罚款。 同意参与谈判的制药公司要么需缴纳消费税，要么必须将其所有药品从医疗保险和医疗补助市场中撤出。尽管在去年一次未成功的法庭挑战中，一位联邦法官辩称，参与这些市场是自愿的。PhRMA的Ubl表示，该法律最大的问题在于行业所称的“药丸惩罚”。该法律实质上为生物制品如疫苗提供了13年的新价格谈判豁免期，自获得美国食品药品监督管理局批准之日起计算，相比之下，以药丸或片剂形式存在的小分子药物仅有9年。行业认为，这种差异阻碍了公司投资于小分子药物的研发，而这类药物对患者更为便利。
礼来公司的Ricks在会议上表示，小分子药物减少可能意味着美国市场上更便宜的仿制药也会减少。“我认为这是一个糟糕的结果，因为这是医疗保健中最有效、最便宜的部分，”他说。修订法律需要立法行动，但Ubl表示，一些变化可以在没有国会参与的情况下发生。例如，PhRMA不认为所有具有相同活性成分的药物在批准用于不同用途时都应进行价格谈判。
上周，礼来公司的减肥药Wegovy、糖尿病治疗药物Ozempic和另一种糖尿病药物Rybelsus因共享同一活性成分而被选为价格谈判的一个产品。制药行业的一大未知数是，如果RFK Jr.被确认为HHS负责人，他将如何塑造政府的卫生优先事项。肯尼迪长期以来对疫苗的安全性发表了误导性和虚假的声明，而根据CDC 8月的研究，疫苗在过去30年中拯救了超过110万美国儿童的生命，并为美国人节省了5400亿美元的直接医疗费用。
尽管有这段历史，肯尼迪在11月初告诉NBC新闻，他不打算在美国剥夺任何人的疫苗接种。但肯尼迪可能在不改变联邦政策的情况下影响疫苗接种率。例如，一些卫生政策专家担心，肯尼迪可能会利用他的新潜在平台传播反疫苗言论，并在疫苗接种率已经下降，尤其是儿童中，劝阻美国人接受推荐的疫苗接种。
“他非常反对疫苗，这不太好，”Seigerman说。“这对像辉瑞、默克或GSK这样的公司不利——所有生产我们使用疫苗的公司。”在会议上的演讲中，辉瑞的Bourla表示，肯尼迪的反疫苗言论与公司、监管机构以及医学和科学界的信念“完全矛盾”。辉瑞推出了世界上第一种新冠疫苗，并销售针对其他疾病的疫苗，如呼吸道合胞病毒和肺炎球菌疾病。
如果肯尼迪导致美国某些疾病的疫苗接种率进一步下降，“我们将开始出现流行病，这对他和行政当局都是不利的，”Bourla说，并补充说他已向他们“明确表达了这一点”。但Bourla表示，公司可以在其他领域与行政当局合作，指出特朗普“非常关注”癌症。Bourla表示，他看到了建立加速癌症治疗开发项目的潜力。
制药公司更倾向于与肯尼迪解决美国慢性病的目标保持一致，作为其“让美国再次健康”平台的一部分，该平台似乎特别强调改变美国的食品政策。吉利德CEO Daniel O’Day告诉CNBC，公司的工作与行政当局对慢性病的关注相一致。吉利德是HIV治疗和预防的领导者，已开发出12种针对该疾病的药物。“对吉利德科学来说，这意味着我们讨论的药物可以成为结束流行病的最佳工具。” 礼来公司首席执行官戴文睿表示，如果特朗普当选总统，礼来公司愿意与特朗普政府合作，扩大减肥药的使用范围。戴文睿说：”如果双方有共同点的话”，礼来公司愿意与特朗普政府合作，扩大减肥药的使用范围，并”找到支付药费的方法”。拜登政府已经提议允许联邦医疗保险涵盖减肥药，这些药物在保险前的标价约为1000美元，但目前尚不清楚特朗普是否会最终敲定该计划。尽管如此，戴文睿表示，特朗普政府已经接受了礼来公司的想法，这与”过去四年相比有所改变”。
原文链接：https://www.cnbc.com/2025/01/26/trump-health-care-plan-likely-good-for-pharmaceutical-companies.html