由 jpichiban Mon, 10 Feb 2025 12:00:01 GMT
美国总统唐纳德·特朗普于2025年1月30日抵达华盛顿特区的白宫布雷迪新闻发布室。Oliver Contreras | Afp | Getty Images
尽管特朗普正着手抹去乔·拜登的其他历史性政策成就，但他很可能不会废除一项允许医疗保险与药品制造商协商药价的里程碑式程序。不过，特朗普可能会对这些价格谈判做出一些调整，且可能无需国会协助。Frier Levitt生命科学集团合伙人Matthew Kupferberg表示：“特朗普正寻求在法律边缘进行微调”，并补充说总统“目前并不打算完全放弃药品谈判程序”。
然而，特朗普的倾向尚不明确。一些立法者和卫生政策专家认为，特朗普可能会以有利于制药行业的方式削弱谈判力度，而其他专家则认为他可能加强力度，试图为患者和联邦政府节省更多资金，以超越前任。他的选择将对美国6800万医疗保险受益者的药品支付价格产生重大影响，同时也将深刻影响诺和诺德、百时美施贵宝、辉瑞和默克等公司，这些公司的药品已纳入前两轮谈判。
这些谈判是拜登《通胀削减法案》（IRA）的关键条款，旨在降低老年人的处方药成本，并在未来十年内为政府节省近1000亿美元的医疗保险支出。制药行业强烈反对价格谈判，通过一系列诉讼辩称其威胁利润并阻碍药物创新。
特朗普政府对其谈判策略的具体细节透露不多，仅在一月份表示将在正在进行的第二轮谈判中追求“更高的透明度”，并听取外部利益相关者关于改进的任何建议。对法律进行重大修改或完全废除将是一场艰难的战斗，因为这需要国会的帮助，而共和党在国会中仅占微弱多数。在一个患者处方药支付价格是其他发达国家两到三倍的国家，控制高医疗成本具有强大的两党支持，这使得特朗普采取此类行动可能不受欢迎。
因此，特朗普政府可能会以不同于拜登的方式实施该条款，包括改变政府对药物选择标准的解释等潜在调整。健康政策组织KFF的医疗保险政策项目副主任Juliette Cubanski表示：“我认为问题在于他们如何解释一些法定语言。”Cubanski说，我们可以在未来几个月内首次窥见任何变化。
特朗普政府将启动为期数月的第二轮15种药品的谈判过程，新价格将于2027年生效。拜登政府在特朗普上任前于1月份选定了这些药物。制药商必须在2月底前决定是否参与谈判，他们很可能会参与，否则将面临严厉的经济处罚。
特朗普迄今为止仅表示需要提高医疗保险药品价格谈判的透明度。Kupferberg表示，这可能意味着披露更多关于政府选择药物或确定价格的理由的信息。在第一轮谈判中，医疗保险为患者、护理人员和消费者团体提供了公众意见的机会。但Kupferberg表示，特朗普政府可能会引入制造商和患者之外的其他利益相关者，如保险公司甚至被称为药房福利管理者的中间人。“这可能是一个更广泛的谈判过程，”他说。EHStock | iStock | Getty Images
政府可能… 伊利诺伊大学芝加哥法学院法律与健康科学副系主任艾米·坎贝尔指出，特朗普还可能重新解释法律指导方针，这可能会改变哪些药品被选中以及价格下降的幅度。例如，《通胀削减法案》规定，被选中进行价格谈判的药品必须在市场上销售至少七年且无仿制药竞争，生物制品如疫苗则需满十一年。但坎贝尔表示，特朗普政府在挑选下一轮药品时，可能会采用“更宽松的标准”来判断某药品是否面临市场竞争，从而决定其是否应免于价格谈判。凯撒家庭基金会的朱莉安娜·库班斯基补充说，特朗普还可能调整医疗保险在谈判中如何界定一种药品。目前，含有相同活性成分的不同产品可被视为单一产品进行选择，这一做法遭到制药行业的反对。例如，拜登政府在第二轮价格谈判中，将诺和诺德三种含有相同活性成分——司美格鲁肽的品牌药物视为一个产品，包括减肥药Wegovy、糖尿病药Rybelsus和肥胖注射剂Ozempic，其中Ozempic占据了医疗保险支出的最大份额。
这些关于医疗保险如何选择药品的变化，无论哪一种都可能使制药商受益，减少因降价带来的收入损失。更大的问题是，在特朗普领导下，医疗保险在价格谈判上会采取多激进的策略。目前，药品的最终谈判价格不得超过《通胀削减法案》设定的上限或“天花板”价格。特朗普可能影响医疗保险对药品的初始报价是否更接近上限价格，这可能会削弱该计划获得更大折扣的能力。
至于价格谈判的重大改革，由于需要国会支持，实现的可能性要小得多。制药行业对此过程的最大不满之一是所谓的“药片惩罚”，即法律对疫苗等生物制品给予13年的新谈判价格豁免期，而小分子药物（如药片或片剂）仅为9年。行业认为这种差异阻碍了公司投资于更便于患者使用的小分子药物开发。去年，两党提出了旨在消除“药片惩罚”的立法提案，库班斯基认为，如果该法案能通过国会并呈交特朗普，他签署的可能性很大。然而，尽管对谈判计划的立法改革兴趣渐增，能否在国会获得足够支持仍是未知数。弗里尔·莱维特生命科学部门合伙人杰西·德雷瑟指出，与药房福利管理改革等努力相比，修改《通胀削减法案》的两党支持力度不足。
此外，特朗普将如何处理制药商与联邦政府之间关于医疗保险计划的持续法律斗争尚不明确。制药行业以谈判违宪为由提起的法律挑战至今未在法庭上取得成功，截至1月仍有九起诉讼在进行中。库班斯基提出关键问题在于，特朗普政府是否会继续积极为该项目辩护。如果政府停止在法庭上捍卫该计划，法官可能会在没有政府立场的情况下作出裁决，这可能影响谈判进程的推进。 库普弗伯格称，如果法院裁定《平价医疗法案》违宪，那么特朗普政府将不会面临任何反对。但他表示，他认为特朗普政府不会想要这样的结果。库普弗伯格说，特朗普政府可能会”希望控制这一进程，让各方达成协议，或修改和改变对法律的解释”。他补充说，特朗普似乎不希望整个谈判计划因诉讼而消失。库普弗伯格说，因为这将使特朗普处于为医疗保险药品价格谈判寻找替代方案的位置，而我们”还没有看到”他提出任何方案。
原文链接：https://www.cnbc.com/2025/02/10/trump-could-make-changes-to-medicare-drug-price-negotiations.html