美国FDA宣布,诺和诺德Wegovy与Ozempic药品短缺问题已解决。

Fri, 21 Feb 2025 16:18:45 GMT

在这篇文章中,我们关注了HIMSNVONOVO.B-DK等股票动态。跟随你心仪的股票,创建免费账户,即可获取最新信息。诺和诺德生产的Ozempic和Wegovy药品盒在药房可见,由Hollie Adams拍摄,CNBC报道。美国食品药品监督管理局(FDA)于周五宣布,经过两年多的供应紧张,诺和诺德的重磅减肥注射剂Wegovy及糖尿病治疗药物Ozempic的短缺问题已得到解决。这一决定将在未来几个月内威胁到复方药房生产更便宜、无品牌版本注射剂的能力。由于复方药房被允许在品牌药物短缺时制作替代版本,许多患者依赖了未经批准的Wegovy和Ozempic版本。诺和诺德股价周五上涨约5%,而提供复方Wegovy和Ozempic的远程医疗公司Hims & Hers股价则下跌约20%。

诺和诺德两种注射药物中的活性成分semaglutide自2022年以来在美国一直供不应求,需求激增迫使诺和诺德及其竞争对手礼来公司大量投资扩大各自减肥和糖尿病药物的生产规模,这可能正在见效。FDA确认,诺和诺德semaglutide注射剂的供应和制造能力现已能满足美国当前及预期的需求。尽管如此,该机构指出,随着产品通过供应链到达药房,患者和处方者可能仍会遇到“间歇性和有限的局部供应中断”。诺和诺德美国运营及全球业务发展执行副总裁Dave Moore表示,对FDA宣布唯一真正的、FDA批准的semaglutide药物供应问题解决感到高兴,并强调不应因错误信息而妥协健康,使用假冒或非法仿制药对患者构成重大安全风险。

FDA的声明发布仅几个月前,该机构宣布礼来减肥注射剂Zepbound及糖尿病药物Mounjaro的活性成分tirzepatide短缺结束。FDA周五的决定可能使诺和诺德在蓬勃发展的减肥药市场中更好地与礼来竞争,分析师预测该市场到2030年后年价值可能超过1500亿美元。

基于全面分析,FDA的决定实质上标志着复方药房在不受处罚的情况下制作、分发或调配未经批准的semaglutide版本的时期结束。根据设施类型,复方药房需在未来60至90天内停止制作semaglutide复方版本,这一过渡期可能让患者有时间转向品牌药物。但按照FDA规定,若复方药房调整剂量、添加其他成分或改变给药方式以满足特定患者需求,仍可制作替代版本。部分患者依赖复方版本是因为他们的保险不覆盖诺和诺德的药物,无法承担每月约1000美元的高昂费用。尽管Ozempic被大多数健康计划覆盖,但Wegovy等减肥药物目前不在医疗保险和其他保险的覆盖范围内。

原文链接:https://www.cnbc.com/2025/02/21/fda-shortage-of-novo-nordisks-wegovy-and-ozempic-drugs-is-resolved.html

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