由 jpichiban Thu, 27 Mar 2025 17:46:06 GMT
在本文中NOVO.B-DK关注您喜爱的股票创建免费账户2025年2月5日，丹麦制药巨头诺和诺德在巴格斯瓦尔德发布年报时，展示了印有公司标识的旗帜。该公司是畅销糖尿病及减肥药物Ozempic和Wegovy的制造商。图片来源：Mads Claus Rasmussen | 法新社 | 盖蒂图片社
丹麦哥本哈根——减肥药巨头诺和诺德周四表示，美国复合药物行业的野蛮生长正在侵蚀Wegovy的销售额，并警告称正考虑对涉嫌侵犯其知识产权的企业采取法律行动。
根据美国食品药品监督管理局（FDA）的药品短缺裁定，美国复合药房此前被允许合法仿制诺和诺德的Wegovy和糖尿病药物Ozempic（两者活性成分均为司美格鲁肽）。但FDA上月宣布短缺状态结束，要求复合药房在5月22日前停止销售仿制药。此前礼来公司的竞争产品Zepbound也于去年12月结束了短缺标签。
首席执行官周赋德表示，为满足这款现象级减肥药激增需求所做的产能提升，已使其从FDA短缺名单中移除。”鉴于美国复合药物规模急剧扩张，这显然影响了2025年迄今Wegovy的处方量。”他在哥本哈根召开的年度股东大会上向投资者坦言，并补充道：”我们正在对这些复合药商采取法律行动，因其涉嫌侵犯知识产权并损害我们业务。”
这场争议已引发两大制药巨头与复合药商行业协会”外包设施协会”（OFA）的法律交锋。该协会正竭力保留生产这类高利润药物的权利。OFA抨击FDA结束短缺状态的决定”轻率武断”，称这将”剥夺2型糖尿病、肥胖症、心血管疾病等重症患者的关键治疗选择”。
在品牌药价格高昂且供应紧张背景下，包括远程医疗公司Hims & Hers在内的复合减肥药需求激增。但这类产品未经FDA审批，意味着监管部门未对其安全性、有效性或质量进行上市前评估。周赋德周四透露，诺和诺德检测发现部分复合产品存在”杂质甚至违禁成分”，但未点名具体厂商。”这些根本不是司美格鲁肽，”他强调，”真正的司美格鲁肽只有一种，患者注射前务必核实产品成分。”
此前美国联邦调查局（FBI）曾在2月警告，市场上宣称含司美格鲁肽的复合减肥药实为”不明药物混合物，不含司美格鲁肽成分，部分存在高浓度杂质或属违禁药品”。周赋德乐观预计，随着供应改善，患者将回归品牌药治疗。本月初，这家丹麦药企推出直营线上药房，以低于半价销售Wegovy，意图从廉价仿制药手中夺回用户。
“我们已扩大产能，因此脱离FDA短缺名单。衷心希望这些患者能重回诺和诺德怀抱。”周赋德表示。面对加剧的竞争和连串受挫的减肥药试验（重创了其一度飙升的股价），诺和诺德正努力向投资者证明其市场领导地位。上月该公司公布第四季度净利润超预期，但预测2025年销售额增速将略有放缓。 周四年度股东大会后，该股收盘下跌3.8%。
原文链接：https://www.cnbc.com/2025/03/27/novo-nordisk-agm-drug-compounders-hit-wegovy-sales-may-take-legal-action.html