由 jpichiban Mon, 14 Apr 2025 10:45:01 GMT
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Kena Betancur | Corbis News | Getty Images
辉瑞公司周一宣布，由于临床试验中一名患者出现可能由药物引发的肝损伤，将终止其每日口服实验性减肥药的研发。辉瑞发言人声明称，该患者未出现任何肝脏相关症状或副作用，且在停用名为danuglipron的口服GLP-1药物后，其肝酶水平”迅速恢复正常”。声明暗示患者曾出现肝酶升高现象——这通常是肝细胞受损的标志，也是其他一些减肥药曾关联的问题。
发言人表示，该病例发生在快速提升剂量的短期试验中。辉瑞在”综合评估现有临床数据及监管机构意见”后作出终止研发决定。首席科学官Chris Boshoff博士称：”虽然终止danuglipron研发令人遗憾，我们仍致力于推进其他有前景的创新疗法。”目前辉瑞仍有其他减肥药物在研。
这是辉瑞在争夺GLP-1药物市场的又一挫折。这类通过模拟肠道激素抑制食欲、调节血糖的药物市场正蓬勃发展，预计到2030年代初规模将超1500亿美元，其中口服制剂可能占据500亿美元份额。尽管辉瑞试图挑战诺和诺德与礼来主导的注射剂市场，但其研发进度已落后竞争对手数年。
这并非danuglipron首次遇挫。2023年12月，因中期研究中患者耐受性问题，辉瑞已放弃该药的每日两次剂型。虽然今年7月公司对每日一次剂型表现出信心，并启动多剂量评估研究，但最终仍决定终止项目。值得注意的是，辉瑞表示这些研究达到了关键目标，确认某种剂型在后期试验中可能具备”竞争优势”。
公司强调，服用danuglipron患者的肝酶升高率与已获批GLP-1药物相当，该结论基于1400多名受试者的安全数据库。2023年6月，辉瑞另一款每日一次减肥药也因类似肝酶问题在中期试验中被叫停，导致投资者对其GLP-1领域前景持悲观态度。
目前辉瑞研发管线中还有其他作用机制不同的早期减肥药候选物，包括一款阻断肠道激素GIPR的口服药物（已进入二期试验），以及另一款处于一期试验的每日一次GLP-1口服药。已离职的前首席科学官Mikael Dolsten曾向投资者表示，靶向GIPR的药物可能更有效且耐受性更佳，并指出”GLP-1类药物具有广泛的应用潜力”。
Danuglipron通过靶向GLP-1受体发挥作用，这与诺和诺德的减肥注射剂Wegovy和糖尿病药物Ozempic机制相同。礼来公司的Zepbound减肥针则同时作用于GLP-1和GIP两种受体。分析师认为，口服制剂若能解决安全性问题，将在便利性方面对注射剂形成重大挑战。 礼来公司的减肥注射剂Zepbound与糖尿病针剂Mounjaro不仅靶向GLP-1受体，还能激活另一种名为GIP的肠道激素。目前美国食品药品监督管理局批准的唯一口服GLP-1药物是诺和诺德生产的Rybelsus，该药用于治疗2型糖尿病，2024年销售额高达约33.8亿美元。辉瑞周一宣布这一消息之际，该公司正随着新冠业务的急速萎缩重振旗鼓，股价逐步回升。辉瑞将长期增长押注于抗癌药物管线，但始终强调肥胖治疗是其核心战略重点。
原文链接：https://www.cnbc.com/2025/04/14/pfizer-scraps-daily-weight-loss-pill-danuglipron.html