由 jpichiban Thu, 17 Apr 2025 15:53:57 GMT
精准神经科学公司研发的”第七层大脑皮层接口”设备（图片来源：精准神经科学公司）
美国神经科技初创企业精准神经科学公司周四宣布，其脑植入系统的核心组件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，这家成立四年的公司迎来重大突破。该公司正在开发脑机接口（BCI）系统，能够解码神经信号并将其转化为外部技术设备的指令。据官网介绍，该技术初期将用于帮助重度瘫痪患者恢复语言和运动功能。
精准神经科学公司声明称，虽然周四仅获得FDA对其系统的部分批准，但这标志着全球首个开发无线BCI的企业获得完整监管许可。该领域的知名企业还包括埃隆·马斯克的Neuralink，以及获得亚马逊创始人杰夫·贝索斯和微软联合创始人比尔·盖茨投资的Synchron公司。
“这是精准神经科学具有奠基意义的时刻，”公司联合创始人兼首席科学官本杰明·拉波波特博士表示。这位学者曾于2017年参与创立马斯克的Neuralink，次年离职。
此次获批的”第七层大脑皮层接口”是一种比人类发丝更薄的微电极阵列，外观类似黄色透明胶带。每片阵列包含1024个电极，可记录、监测并刺激大脑表面的电活动。公司称该设备置于大脑表面时可完美贴合且不损伤组织。
FDA批准该接口可植入患者体内长达30天，允许精准神经科学在临床领域推广该技术。这意味着外科医生可在手术过程中使用该阵列绘制脑信号图等。虽然这并非公司的终极目标，但将帮助其在短期内实现创收。
截至目前，已有37名患者临时植入了”第七层接口”。CNBC去年四月曾在纽约西奈山医院观摩过一例手术。此前植入仅持续数分钟至数小时，对象均为因医疗原因接受脑部手术的患者。随着FDA批准落地，公司将能延长数据收集周期。
拉波波特表示：”这项监管批准将使我们获得多样化高质量数据的能力呈指数级增长，有助于开发更高效的BCI系统。”
（注：文末其他企业资讯为CNBC原报道附加内容，此处保留供读者参考）
原文链接：https://www.cnbc.com/2025/04/17/brain-implant-cleared-fda-musk-neuralink-rival-precision-neuroscience.html