由 jpichiban Thu, 26 Sep 2024 22:51:58 GMT
在这篇文章中BMY关注你最喜欢的股票创建免费账户百时美施贵宝的药物Courtesy: 百时美施贵宝美国食品和药物管理局周四批准了百时美施贵宝备受期待的思觉失调症药物Cobenfy，这是七十多年来首个针对这一致残性慢性精神疾病的全新治疗类型。思觉失调症影响一个人的思维、感受和行为，可能导致偏执、妄想、幻觉以及情绪、动作和行为的变化。这些症状可能扰乱患者的日常生活，使其难以上学或工作、社交以及完成其他日常活动。大多数人在十几岁到三十岁出头时被诊断出患有此病。百时美施贵宝的高管告诉CNBC，他们预计这款每日两次的药物将在十月下旬以Cobenfy品牌上市。一些医学专家表示，对于美国近300万患有思觉失调症的成年人来说，这款药物是一个迫切需要的新选择。根据制药公司的数据，其中只有160万患者接受了治疗，而75%的患者在最初18个月内停止服用现有药物，因为他们难以找到有效或易于耐受的治疗方法。Cobenfy也可能为面临畅销药物专利到期导致收入损失压力的百时美施贵宝带来巨大的长期销售机会。这款药物源自该公司去年年底以140亿美元收购生物技术公司Karuna Therapeutics的交易。Guggenheim分析师在7月的一份研究报告中表示，他们认为Cobenfy是该公司的一个“长期数十亿美元的机会”。但他们表示，该药物的推出可能会较慢，因此在2024年和2025年可能不会对百时美施贵宝的营收产生显著贡献。Karuna Therapeutics的创始人兼前研发总裁、现任百时美施贵宝顾问的Andrew Miller告诉CNBC：“我认为在我们治疗和谈论思觉失调症的方式上，可能会有一个真正变革性的时刻。不幸的是，你面对的是一个常常处于不利地位的群体，他们在研究和医疗保健方面没有得到应有的关注。”他继续说道：“我认为最重要的时刻将是五到十年后，当我们回顾时会说，我们确实产生了影响。我们帮助了人们，改善了结果，为护理人员和医生提供了另一个可以使用的工具。”百时美施贵宝的高管表示，Cobenfy的月供应费用为1,850美元，年费用为22,500美元，不含保险和其他折扣。他们表示，这一价格与现有的品牌口服思觉失调症治疗药物相当，并预计大多数患者，特别是参加Medicare和Medicaid计划的患者，对该药物的自付费用将极低。根据百时美施贵宝的数据，约80%患有此病的患者由政府保险覆盖。高管们补充说，该公司计划推出一项旨在帮助患者负担Cobenfy费用的计划。目前尚不清楚该计划将使无保险人群的药物可及性提高多少。Cobenfy将不得不与一些现有的思觉失调症药物（称为抗精神病治疗）竞争，这些药物的标价较低，尤其是品牌治疗药物的仿制药。例如，无保险的患者可以通过GoodRx的免费优惠券以低至16美元的价格获得30片每日一次的抗精神病治疗药物Abilify的仿制药。现有的思觉失调症药物通过直接阻断大脑中的多巴胺受体来普遍改善患者的症状。但它们伴随着一系列严重的潜在副作用，可能导致患者停止治疗，包括体重增加、过度疲劳和无法控制的非自愿运动。大约有三分之一的患者在服用这些药物后会出现这些副作用。 根据WebMD的数据，三分之一的精神分裂症患者对传统的抗精神病药物治疗也具有耐药性。百时美施贵宝的首席医疗官Samit Hirawat博士告诉CNBC，Cobenfy是首个获批的新一类药物，它不直接阻断多巴胺来改善精神分裂症症状。他解释说，Cobenfy的一部分是一种名为xanomeline的药物，它能激活大脑中某些所谓的毒蕈碱受体，从而减少多巴胺活动，同时不会引起与抗精神病药物相关的副作用。Cobenfy的另一部分称为trospium，它能减轻与xanomeline相关的胃肠道副作用，如恶心、呕吐、腹泻和便秘。
百时美施贵宝的首席商业化官Adam Lenkowsky告诉CNBC，大多数这些患者已经尝试过一两种这类产品，因此医生们对有机会让患者在没有副作用的情况下接受治疗并获得前所未有的疗效感到兴奋。Lenkowsky表示，随着医生对这种药物了解更多并更愿意开处方给患者，公司预计Cobenfy最终将成为精神分裂症的标准治疗。但德克萨斯大学奥斯汀分校药学院的药理学与转化科学临床副教授Nina Vadiei指出，价格可能会限制该药物仅用于那些已经尝试并失败于其他现有治疗的患者。
批准基于三项临床试验的数据，这些试验将Cobenfy与安慰剂进行了比较，以及两项长期研究，考察了该药物在长达一年的时间内使用的安全性和耐受性。百时美施贵宝表示，Cobenfy达到了三项试验的主要目标，显著减少了精神分裂症的症状，相比安慰剂效果显著。在研究中，Cobenfy主要导致轻度至中度的副作用，主要是胃肠道问题，并随着时间推移而消退。
百时美施贵宝表示，周四对精神分裂症的批准可能只是Cobenfy的开始。例如，公司正在进行后期临床试验，研究Cobenfy在治疗伴有精神病的阿尔茨海默病患者中的潜力，并预计在2026年公布这些研究的数据。公司还计划研究Cobenfy治疗双相情感障碍躁狂和与自闭症相关的易怒性的潜力。Hirawat表示，考虑到Cobenfy，我们将其视为一个产品中包含多种适应症，因为我们不仅为精神分裂症开发药物，还为其他六种适应症开发药物。
原文链接：https://www.cnbc.com/2024/09/26/fda-approves-bristol-myers-squibbs-schizophrenia-drug.html