由 jpichiban Mon, 21 Oct 2024 21:47:27 GMT
2023年12月11日，纽约市展示了一支礼来公司（Eli Lilly）的减肥药物Zepbound注射笔。Brendan McDermid | 路透社
礼来公司周一表示，已对三家医疗水疗中心和在线销售商提起诉讼，指控他们销售声称含有tirzepatide的产品，该成分是其热门减肥药物Zepbound的主要成分，包括以可溶性片剂形式销售。这些新诉讼涉及Pivotal Peptides、MangoRx和内华达州的Genesis Lifestyle Medicine，是美国食品药品监督管理局（FDA）本月早些时候将该药物从短缺药品名单中移除后，首次针对仿制tirzepatide的诉讼。
礼来表示，这些诉讼与tirzepatide是否从短缺药品名单中移除无关，无论供应问题是否解决，都可以提起诉讼。Pivotal Peptides声称提供研究级tirzepatide，而MangoRx在线销售复合版本。根据诉讼，医疗水疗中心Genesis销售并管理该药物的复合版本。
礼来指控Pivotal Peptides在未获得医疗专业人员处方的情况下，直接向患者销售声称含有tirzepatide的产品，尽管其广告宣称药物用于研究目的。这些诉讼在印第安纳州、德克萨斯州和华盛顿州的联邦和州法院提起，指控各被告虚假宣传和推广。礼来表示，在提起诉讼前已向Pivotal Peptides发出停止和终止信。
礼来发言人表示：“礼来采取这些行动是为了保护美国消费者免受直接的患者安全风险。”并补充说，被告方对疗效或安全性做出虚假声明，并误导消费者关于支持这些声明的临床数据。
总部位于印第安纳波利斯的礼来公司已对20多家医疗水疗中心、健康中心和复合药房提起诉讼，指控他们销售声称含有tirzepatide的产品，该成分也以Mounjaro品牌获批用于治疗2型糖尿病。
在其最近的诉讼中，礼来表示，尽管缺乏任何研究显示该配方安全有效，MangoRx仍在销售名为Trim的口服tirzepatide版本。FDA迄今仅批准tirzepatide作为注射药物。
礼来表示，在向Pivotal Peptides发出停止和终止信后，该销售商更改了网站称其正在维护，并改变运营方式通过电子邮件、社交媒体和口口相传进行销售。礼来称，Genesis声称销售含有维生素B12的复合tirzepatide，这种组合“未经测试、未经证实，并使消费者面临不合理的伤害风险”。
礼来寻求法院命令禁止销售商销售声称含有tirzepatide的药物，并要求未明确的经济赔偿。
原文链接：https://www.cnbc.com/2024/10/21/lilly-sues-online-vendors-medical-spa-over-copycat-weight-loss-drugs.html