由 jpichiban Tue, 19 Nov 2024 15:25:38 GMT
独立总统候选人小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）在美国亚利桑那州凤凰城宣布其竞选活动的未来走向，2024年8月23日。Thomas Machowicz | 路透社
当选总统唐纳德·特朗普已任命小罗伯特·F·肯尼迪领导美国卫生与公众服务部（HHS），这一选择在公共卫生界引发了担忧，并使生物技术和制药行业为药物开发可能受到的干扰做好准备。特朗普周四的宣布为这位臭名昭著的疫苗怀疑论者获得国家最高卫生职位提供了良好机会。即将由共和党控制的参议院将最终决定是否确认他的任命，尽管特朗普提出了通过休会任命绕过这一程序的可能性。如果获得确认，肯尼迪将执掌一个负责疫苗及其他药品、科学研究、公共卫生基础设施、大流行病防范、食品和烟草产品的1.7万亿美元机构。HHS还管理着数百万美国人的政府资助医疗保健，包括依赖医疗保险、医疗补助和可负担医疗法案市场的老年人、残疾人和低收入患者。
食品和药物管理局、疾病控制和预防中心、国立卫生研究院以及医疗保险和医疗补助服务中心的负责人均向HHS部长汇报，尽管特朗普尚未提名这些职位的人选。卫生政策专家表示，肯尼迪可能会对当选总统在这些职位上的选择产生一定影响。一些卫生政策专家告诉CNBC，肯尼迪可能会提升疫苗怀疑论，阻止更多美国人接种推荐的疫苗，试图削减不同机构的资金或整个部门，并将研发转向更多他感兴趣的替代疗法或疾病领域，以及其他努力。
肯尼迪所谓的“让美国再次健康”平台认为，药品和食品公司与监管它们的联邦卫生机构之间的腐败联盟正在使美国人健康状况恶化。肯尼迪长期以来一直主张HHS监管的机构需要改革或彻底改革，部分可能意味着削减资金、清洗员工并雇佣与他常被证伪的健康和科学观点一致的新员工。他还表示希望从饮用水系统中去除氟化物，并通过打击食品和化学添加剂等措施来针对慢性疾病。
但肯尼迪的权力将受到一定限制，即使是在共和党政府三权分立的情况下。他的一些提议，如削减资金，可能不容易通过国会。其他努力可能会引发对联邦政府的昂贵且漫长的诉讼。肯尼迪和特朗普竞选团队的发言人没有立即回应置评请求。以下是肯尼迪可能——或不可能——作为HHS部长实现的一些事情。
疫苗
34岁的布兰登·格雷罗（Brandon Guerrero）在2024年8月28日在亨廷顿公园的CVS接种了流感和COVID-19疫苗。Christina House | 洛杉矶时报 | 盖蒂图片社
肯尼迪是疫苗的坚定批评者，根据CDC在8月发布的研究，疫苗在美国挽救了超过110万儿童的生命，并在过去三十年中为美国人节省了5400亿美元的直接医疗成本。他长期以来对疫苗的安全性发表误导性和虚假的言论。他声称疫苗与自闭症有关，尽管数十年的研究驳斥了这种关联。肯尼迪还是非营利组织“儿童健康防御”的创始人，该组织是美国资金最充足的反疫苗组织。几位卫生政策专家告诉CNBC，最终，肯尼迪对免疫政策的干预可能导致可预防疫苗疾病的增加。“他可能会在疫苗中制造相当大的不信任，并使某些疫苗高度政治化，因此在特别红州，我们可能会看到可预防疾病的爆发。” “可预防的儿童疾病，”戈斯汀说。这包括麻疹、腮腺炎、风疹和脊髓灰质炎。尽管有此历史，肯尼迪在11月初告诉NBC新闻，他并不打算在美国取消任何人的疫苗接种。专家表示，这将是一项艰巨的任务。如果批准后进一步的试验未能证实其临床益处大于风险，或者在患者中检测到意外风险，FDA可以撤销市场上的产品。迄今为止，市场上已批准的疫苗并未出现这种情况。”很难想象一位新的HHS部长能够立即从市场上移除已经批准并由政府推荐使用的疫苗，”KFF全球卫生政策副主任乔什·米肖德说，”他不能仅凭一挥手就做出这种改变。”尽管如此，肯尼迪一再主张关于疫苗及其效果的数据不足。他本月早些时候告诉NPR，特朗普政府将”确保这些科学研究完成，让人们能够就自己的疫苗接种和孩子的疫苗接种做出明智选择。”乔治城大学健康法律与政策专家劳伦斯·戈斯汀表示，作为HHS部长，肯尼迪可能”挑选”额外的政府研究数据，发布误导性结果，削弱对疫苗安全性和有效性的信任。这种错误信息可能阻止一些美国人接种某些疫苗。米肖德补充说，疫苗错误信息可能促使州和地方层面的卫生官员”或许允许更多个人选择，而不是强制某些疾病的常规疫苗接种”。许多州卫生部门和临床医生依赖CDC咨询委员会的疫苗推荐，包括谁应接种何种疫苗及何时接种。这些指南对公共卫生有更广泛的影响。该咨询小组推荐并经CDC主任批准的疫苗受《平价医疗法案》覆盖。该机构还管理”儿童疫苗计划”，为低收入家庭儿童提供免费疫苗。戈斯汀表示，肯尼迪可能试图通过在CDC咨询委员会和类似FDA的专家组中安排持反疫苗观点的人来影响它们。HHS部长有权组建咨询委员会、移除成员并设定他们的任期和资格。这可能导致更有限的疫苗推荐，这些推荐并非牢固植根于科学。如果只有部分州接受肯尼迪挑选的顾问的推荐，这也可能转化为美国疫苗政策的”碎片化”。联邦机构资金、人员配置肯尼迪最近几周承诺，当他进入特朗普政府角色时，将结束他所称的联邦卫生机构的”企业腐败”，并清除员工。他表示将清理FDA的”整个部门”，称那些阻碍批准几项有争议或可疑治疗的工作人员应准备”收拾行李”。肯尼迪在退出总统竞选前还表示，希望将NIH的焦点从传染病转向肥胖等慢性病，为期八年。9月，肯尼迪表示，NIH的480亿美元预算中应有一半用于”预防、替代和整体健康方法”。NIH——美国最大的生物医学研究公共资助者——的重组可能对研究和制药业产生重大影响。NIH资助并开展从疫苗和癌症到新药靶点的研究，为公司开发的治疗奠定基础。”他当然可以将资金从他不感兴趣的药物中转移出来，更多地投入到可能更具投机性的领域，”吉恩说。 南加州大学公共政策副教授维维耶·坎特。坎特指出，他长期以来一直支持未经证实有效的治疗方法，例如声称羟氯喹和伊维菌素对新冠病毒有效，尽管多项研究显示它们并无此功效。羟氯喹是一种免疫抑制药物，而伊维菌素则用于治疗寄生虫引起的感染。
美国国立卫生研究院（NIH）、食品药品监督管理局（FDA）和疾病控制与预防中心（CDC）的重大变革或资金削减，均需获得国会批准。联邦雇员也受到保护，免受任意或政治动机驱使的解雇。FDA员工更是得到额外保障，因为国会并未全额资助他们的薪资。今年，该机构72亿美元预算中近一半来自所谓的“用户费用”，即药品和医疗器械制造商为资助员工资源而支付的费用，这些资源用于快速审查其产品、进行检查并确保临床研究的安全性。
布鲁金斯·谢弗健康政策倡议主任理查德·弗兰克认为，肯尼迪“不太可能”能够终止这一用户费用计划。但他可能会试图影响国会在2027年后决定是否重新授权该计划时，围绕其实施方式的谈判。
戈斯廷表示，这三家机构的其他“全面削减”也是可能的，尤其是在那些“属于文化战争一部分”的领域。据戈斯廷称，CDC可能会减少与疫苗、慢性病、性健康与生殖健康以及枪支伤害预防等关键职能相关的资金。他还补充说，鉴于肯尼迪有意改变他所谓的“破碎”的美国食品系统，FDA的营养部门也可能面临削减，甚至“完全在裁减名单上”。
一些华尔街分析师对肯尼迪抑制药品审批和监管的担忧较少。BMO资本市场分析师埃文·塞格尔曼在上周的一份报告中表示：“我们预计RFK将专注于美国食品政策及其与慢性病的关系，而非药品。”投资者已经在为食品政策的收紧做准备，上周，百事可乐和可口可乐等加工食品公司的股价下跌。
华尔街对制药公司的担忧较少。塞格尔曼表示，“近期历史上几乎没有先例表明HHS政策能够决定或影响FDA对药品的监管或批准。”他补充说，在特朗普选择FDA局长之前，对生物技术和制药行业的影响仍不明确，但他更有信心特朗普会选择一位“具有扎实医学背景并与行业有联系”的候选人。
然而，根据AI药物开发公司BioPhy的首席执行官兼联合创始人戴夫·拉特肖的说法，肯尼迪似乎倾向于对生物技术和制药行业“加强控制并更多干预”。这可能会给药物开发和审批过程带来一些不确定性，这对主要产品处于早期开发阶段的公司来说风险更大，而对大型制药公司则风险较小。肯尼迪可能会尝试以其他方式打击生物技术和制药行业，但这些尝试可能不会成功。他曾表示希望禁止面向消费者的电视药品广告。2023年，制药公司为推广的10种最畅销药品花费了近30亿美元的广告费。
专家表示，第一修正案保障言论自由，这将使得这一任务极其困难。特朗普在其第一届政府期间也曾试图打击药品广告，要求公司在广告中披露产品的清单价格。制药公司起诉政府，联邦法院阻止了这一规定。肯尼迪对《通胀削减法案》中药品定价条款的立场尚不明确。该2022年法律赋予了医疗保险与制造商谈判药品价格的权力。 历史上首次——制药行业正在法庭上挑战这一规定。但如果没有国会的改变，特朗普政府在废除或缩减该法律方面不会有太多灵活性。根据伊利诺伊大学芝加哥法学院法律与健康科学副院长安·坎贝尔的说法，似乎也不太可能希望肯尼迪会想要放弃降低药品价格的尝试，这是美国人最关心的问题。
肯尼迪本月早些时候提议建议所有美国水系统去除饮用水中的氟化物，错误地声称它是“工业废物”，与甲状腺疾病和神经发育障碍等多种医疗状况有关。特朗普随后表示，这个想法“对我来说听起来不错”。但氟化物是一种天然存在于土壤、水和植物中的矿物质。在饮用水中添加低浓度的氟化物被广泛认为是20世纪最伟大的公共卫生成就之一，因为它在预防蛀牙方面的作用。坎贝尔表示，在水中添加氟化物的决定是在州和地方层面做出的，因此肯尼迪只能建议去除。但她指出，即便如此，最终可能导致某些州取消氟化处理。
肯尼迪一直直言不讳地表示要解决慢性疾病的根本原因，而不是将资源用于治疗这些疾病的药物上。目前仍缺乏关于具体会是什么样子的细节，但肯尼迪正在针对美国的一个实际问题。根据美国疾病控制与预防中心的数据，越来越多的美国人正在应对多种慢性疾病，大约42%的人有两种或更多。超过40%的学龄儿童和青少年至少有一种。肯尼迪的一些想法，如从学校食堂中去除超加工食品并打击食品色素，已在左右两派中找到了公众支持。但他推动了关于美国食品及其监管方式的误导性声明和比较，例如错误地声称加拿大版的Froot Loops麦片仅含有两到三种成分，而实际上有17种。一些专家表示，肯尼迪可能会向美国食品药品监督管理局局长施压，要求废除或削减该机构的食品安全与应用营养中心。但专家们补充说，禁止使用已经批准的食品添加剂将需要更多的资源，而不是更少。他们表示，这个过程可能涉及对数据的广泛审查和对食品供应的实时监控等其他努力。其他变化可能需要由美国农业部牵头，该部门不属于卫生与公众服务部。例如，美国农业部制定了管理学校午餐计划的指导方针。
原文链接：https://www.cnbc.com/2024/11/19/rfk-jr-is-trump-pick-for-hhs-secretary-heres-what-he-could-do.html