由 jpichiban 2025/03/18
（资料图）
在日本，用仿制药来取代原研药的比例在2024年10月首次超过了9成。原因是日本从10月开始实行向有意使用原研药的患者收取额外费用的制度，有望通过低价仿制药的普及来降低医疗费用。
要让仿制药的使用得到普及，当务之急是消除仿制药供应方面的担忧。日本厚生劳动省将设立基金来支持仿制药扩大生产。
据日本厚生劳动省的数据，用仿制药使用量除以原研药和仿制药的总量得出的使用比例（按数量计算）在2024年10月达到90.1％，创下历史新高。比上年同期上升了5.3个百分点，在最近增幅一直徘徊在1至2个百分点的情况下，出现了罕见的增长。
自2024年10月起，日本厚生劳动省对有仿制药的原研药引入了“选定疗养”制度。患者可以通过支付额外费用，将不在医保范围内的治疗与医保诊疗结合起来使用。如果患者按照自身意愿选择使用原研药，需要在自付费用基础上额外支付原研药与仿制药差价的四分之一。
由于引入了额外费用，选择仿制药的患者被认为有所增加。从年龄来看，儿童的使用率明显上升，5至9岁儿童的使用率为89.7％，比上年同期高出8.7个百分点，10至14岁儿童的使用率为90.1％，比上年同期高出8.0个百分点。
额外费用制度同样适用于享受儿童免费医疗等地方政府补助制度的人群。在该制度开始施行后，之前无需支付药费的儿童患者，为了避免产生自付费用，转而选择了仿制药。
从日本各都道府县的情况来看，越是以前使用比例较低的县，增幅就越大。排名倒数第一的德岛县为87.3％，同比上升了6.2个百分点。与位居第一的冲绳县（93.9％）的差距为约7个百分点，相较于上年同期的约10个百分点有所缩小。
为了让仿制药的使用得到普及，稳定的供给是不可或缺的。在日本，由于厂商的质量问题，供给不稳定已经持续了四年以上。根据日本制药团体联合会1月份的调查，在约8000种仿制药中，处于限制上市或停止状态的达到约2000种（26％）。
日本厚生劳动省认为，原因是仿制药的中小厂商多，在遇到意外情况时生产余力不足。作为对策，力争设立支援厂商设备投资的基金。为了迅速掌握供应不稳定的情况并采取要求增产等措施，还将完善报告制度。为实现一系列措施，相关法律的修正案已提交到日本国会。
日本综合研究所的主任研究员成濑道纪建议，为了进一步普及仿制药，应将重点放在金额份额而非数量份额上。以前，日本厚生劳动省的使用目标主要基于数量，现在的主要目标是到2029年度末在所有都道府县将数量份额提高到80％以上，次要目标是金额份额达到65％以上。截至2024年，日本全国的数量份额为85％，金额份额为62％。
数量份额容易理解，但降低医疗费用的效果难以预测。例如，将药价20日元的原研药替换为10日元的仿制药与将2万日元的原研药替换为1万日元的仿制药相比，后者降低医疗费用的额度大1000倍，但从数量来看却同一样。可能会低估开发替代高价原研药的仿制药并鼓励患者使用的措施。
诊疗报酬制度中有通过扩大仿制药使用来增加报酬的机制。截至2024年，仿制药替换所带来的医疗费用降低效果估计约为1.3万亿日元，但对药店等的补助抵消了部分效果。也有观点认为，应该减少与仿制药普及相关的对医疗机构和药局的补助。
Original article: http://cn.nikkei.com/industry/tradingretail/58300-2025-03-18-05-00-10.html?print=1